R�sum� des caract�ristiques du produit TAMOXIFENE EG 20 mg, comprim�
La s�curit� et l�efficacit� de FEMARA chez les enfants et adolescents jusqu�� 17 ans n�ont pas �t� �tablies. Les donn�es disponibles sont limit�es et aucune recommandation sur la posologie ne peut �tre donn�e. La quantit� de m�dicament excr�t�e sous forme inchang�e dans l’urine repr�sente moins de 1 % de la dose. Apr�s une semaine, des quantit�s �gales (40 %) d’ex�mestane radiomarqu� au 14 C ont �t� retrouv�es dans les urines et les f�ces.
Ce m�dicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprim�, c�est-�-dire qu�il est essentiellement � sans sodium �. Informez votre m�decin ou pharmacien si vous prenez, avez r�cemment pris ou pourriez prendre tout autre m�dicament. Si vous avez des ant�c�dents d�angio�d�me h�r�ditaire, TAMOXIFENE BIOGARAN peut provoquer ou aggraver les sympt�mes d�angio�d�me h�r�ditaire. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous. Surtout qu’à part ce traitement je n’ai jamais rechigné à prendre un médicament.
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- Dans ces situations également, une méthode de contraception appropriée doit être utilisée (voir «Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
- En raison d’un effet malformatif du tamoxif�ne, retrouv� en exp�rimentation animale, il convient d’�liminer, avant toute prescription et jusqu’� 9 mois apr�s l’arr�t du traitement, la possibilit� d’une grossesse.
- Le tableau ci-dessous pr�sente la fr�quence des effets ind�sirables et affections pr�d�finis lors de l’�tude sur le cancer du sein � un stade pr�coce (IES), quelle que soit la causalit�, rapport�s chez les patientes recevant le traitement de l’�tude et jusqu’� 30 jours apr�s l’arr�t de celui-ci.
- L’analyse finale conduite apr�s un suivi m�dian de 62 mois a confirm� la r�duction significative du risque de r�cidive du cancer du sein avec FEMARA.
La s�curit� et l�efficacit� de TAMOXIFENE EG n�ayant pas �t� �tablies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, son utilisation n�est pas recommand�e dans ce groupe de patients. L’utilisation de TAMOXIFENE EG n’est pas recommandée chez lesenfants et les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ontpas été établies dans ce groupe de patients. En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament. Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin, � votre pharmacien ou � votre https://imkthis.com/testosteron-depot-250-mg-galen-regime-de-dosage-2/ infirmier/�re.
TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprim� – R�sum� des caract�ristiques du produit
Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Le tamoxifène est principalement métabolisé par le CYP3A4 en N-desméthyl-tamoxifène, qui est ensuite métabolisé par le CYP2D6 en un autre métabolite actif l’endoxifène. Chez les patientes qui n’ont pas l’enzyme CYP2D6, les concentrations d’endoxifène sont inférieures d’approximativement 75 % en comparaison aux patientes ayant une activité CYP2D6 normale. L’administration d’inhibiteurs puissants du CYP2D6 réduit les taux d’endoxifène circulant à un niveau similaire.
Grossesse et allaitement TAMOXIFENE BIOGARAN
Le cycle PCT et le traitement du cancer du sein impliquent l’utilisation du tamoxifène. Il y parvient en empêchant avec succès une augmentation des niveaux d’œstrogènes qui, si elle se produisait, entraînerait la propagation du cancer dans la région du sein. En raison du potentiel génotoxique du tamoxifène (voir rubrique 5.3), les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par le tamoxifène et jusqu’à 9 mois après la fin du traitement.
Les effets ind�sirables les plus fr�quemment rapport�s au cours des �tudes cliniques ont �t� les bouff�es de chaleur, l’hypercholest�rol�mie, les arthralgies, la fatigue, l’hypersudation et les naus�es. Les fr�quences des effets ind�sirables observ�s avec le l�trozole sont principalement bas�es sur les donn�es recueillies au cours des �tudes cliniques. Aucune adaptation posologique de LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE n�est n�cessaire chez les patientes pr�sentant une insuffisance r�nale si la clairance de la cr�atinine est ≥ 10 ml/min. Des manifestations neurologiques (tremblements, hyperréflexie, dysmétrie, vertiges, troubles de la marche, convulsions) ont été observées chez des patients recevant des fortes doses de tamoxifène lors d’études cliniques. Si des signes et sympt�mes sugg�rant l�apparition de ces r�actions se produisent, le TAMOXIFENE SANDOZ doit �tre arr�t� imm�diatement et un autre traitement doit �tre envisag� (le cas �ch�ant). Si le patient a d�velopp� une r�action grave telle qu�un SSJ ou une NET en prenant TAMOXIFENE SANDOZ, le traitement par TAMOXIFENE SANDOZ ne doit pas �tre repris chez ce patient, � quelque moment que ce soit.
Les patientes présentant uneintolérance au galactose, un déficit total en lactase ou unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Des données limitées suggèrent que le tamoxifène et sesmétabolites actifs sont éliminés et s’accumulent au cours du tempsdans le lait maternel, par conséquent, l’utilisation du médicamentn’est pas recommandée pendant l’allaitement. La décisiond’interrompre l’allaitement ou le traitement par TAMOXIFENEBIOGARAN doit tenir compte de l’importance du médicament pour lamère. Assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel à undérivé estrogénique (voir rubrique Données de sécuritépréclinique). En raison d’un effet malformatif du tamoxifène, retrouvé enexpérimentation animale, il convient d’éliminer, avant touteprescription et jusqu’à 9 mois après l’arrêt du traitement, lapossibilité d’une grossesse.